批准文号国药准字B属于哪类药呢?(国药准字h属于哪类药)

2021-04-0901:13:37 发表评论

国药准字的药品批文主要是分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”是化学药品;“国药准字S”为生物药品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹凡散等传统中成药,无论提取工艺如何,也不管有没有毒副作用,都属“国药准字Z”;而“国药准字B”则是具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,只要在临床上证明没有毒副作用,都是可以申请“国药准字B”的批号,而且由于西药一般具有明显的毒副作用,所以目前的“国药准字B”以中药居多。

批准文号国药准字B属于哪类药呢?(国药准字h属于哪类药)

国药准字号,健字号等的比较

消字号产品是消毒用品的意思,由卫生部批准,经常药店里会拿消字号产品冒充药品,像美联玉清宫一类妇科用品, 健用字是保健用品的意思,是保健品五类中的一种,专门指的是保健器械一类,也是经常会被冒充药品 国食健字是2003年以后国家食品药品监管局批准保健食品的批准文号,2003年前由卫生部批准叫卫食健字、 国药准字由国家食品药品监管局批准的药品批准文号,全国独此一家,没有这个就不是药,械准字是医疗器械的批准文号,是省以上食品药品监督管理局部门批准的; 食字号是县以上卫生监督部门批准的食品批准文号,只要给钱就能批的,经常会拿来冒充药品

批准文号国药准字B属于哪类药呢?(国药准字h属于哪类药)

药品国药准字里面的数字以及字母,都有什么含义?需要详细的.

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为\"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字\"。

  其中(1)\"准\"字代表国家批准正式生产的药品,\"试\"字代表国家批准试生产的药品。

  中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。

  怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为\"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字\"。

  其中(1)\"准\"字代表国家批准正式生产的药品,\"试\"字代表国家批准试生产的药品。

  (2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是h代表化学药品,s代表生物制品,j代表进口分装药品,t代表体外化学诊断试剂,f代表药用辅料,b代表保健药品,z代表中药。

  (3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

  简单说: 这里的“批号”是指批准文号。

  “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。

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